第五百章 把中药当食物卖(1/2)

杨天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。》說

卡洛琳斯卡很是惊喜的问道:“sky,有什么事吗?”

“老师,这次找您还真有些事,我这边开发出了一种新药,想要问问fda的相关认证!”杨天道。

“噢,新药,你可真了不起,我就知道你是我的学生中最棒的!不过这种事不应该是研究员干的吧?”卡洛琳斯卡先是对杨天进行了一番赞扬,然后又道。

她的言下之意是指,研究员只管研发药品就行了,跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。

杨天略带不好意思的道:“老师,事实上这款药是我自己开发的!”

“噢,天啊!”卡洛琳斯卡惊呼了一声,“但是个人的话,跑fda价格太高了!不别的,就是临三期就得找几千人去做临测试,这可是一笔很大很大的开支!”

“是的,我知道,而且我这还是中成药,似乎更难!”杨天道。

他的难,其实就是临测试的难度。

按照西药的要求,药品中每一个单一成分就需要六百人做临三期的双盲实验。

其中三百人是吃药的,另外三百人是不吃药的对照组。

西药都是化学药剂,那么每一个单一成分都可以很好的测试。

但中药是成品。

每一个成品中,都包含许多种单一成分。

就比如人参,里面有三十七种皂苷,每一种都是单一成分,这就需要两万多人,另外还有多糖和蛋白质类,这些就简单算各十种,又是一万多人。

那重要里面不可能只加人参吧?

再加茯苓好了。

茯苓里多糖二十多种,又是一万多人,萜类四十多种,两万多人,甾醇类十几种,一万来人。

我们按照这种临试验方法去对一个中药进行临试验吧。

就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临试验,那么也需要三四十万名临试验者和相应资金来支持。

也正是因为如此,很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。

但这并不是中药就粗制滥造,我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范法规。

任何中药的生产、出厂,都要符合这些才行。

归根结底就是,中药和西药不是一回事。

西药直接化学合成药剂,每一个单一分子都是确定的,可寻的。

中药是用现成品(诸如人参、当归之类)去加工的,每一个现成品里都有很多单一分子。

而且你就算有大毅力且那么多钱,去找到四十多万人做临试验。

也是不行。

因为现成品,人参这些,它是种植出来的。

今年的好,明年的差。

这里面的东西也是有改变的。

难道每年都要组织起四十多万人做去临试验?

所以这压根不是一回事,你非要让中药按照西药的方法去走规范,那怎么走啊?用什么走?

就好像练散打的和练拳击的去打擂台,那你怎么打?谁用谁的规则?

再举个更极端的例子,那些专攻下三路的拳法,比如撩阴腿、地躺拳之类的,去和拳击手打比赛,按照谁的规则走?

不过卡洛琳斯卡在听到杨天是做中药后,倒是笑了起来,道:“sky,如果你想在美国卖的话,我建议你不要卖中成药,就是那种做好的药剂,比如四磨汤之类的,对,我知道,那个消食是很不错的!但在美国,你真的没办法卖!但我建议你,可以开个药店!”

“药店?”杨天疑惑道,“老师,药店有用吗?”

“当然,你在美国读书那么久,难道就没有去过唐人街吗?不,不唐人街了,就很多华人扎堆的地方,中药店都是随处可见的啊!”卡洛琳斯卡道。

“呃,我还真没怎么注意过,老师你能详细吗?”杨天问道。

“是这样的!”卡洛琳斯卡解释道,“中药想经过fda认证是很难的,但可以作为视频或者营养补充剂去卖,这种方法fda是允许的!”

“所以,老师你的意思是,当保健品卖?”杨天问道。

“不,不,那又是另外一种范畴了,实际上,就是当食物!”卡洛琳斯卡道。

“食物?”

“对!确切的来,是食材!你把中药当做食材去卖,而不是药品,这样就毫无障碍了!”卡洛琳斯卡道。

“这样真的可以吗?”

“绝对没问题,大家都是这样卖的!比如我去买黄芪,我去买当归!我就是要吃,你能这种植物不能吃吗?”卡洛琳斯卡反问道。

“呃……”杨天无语。

卡洛琳斯卡道:“所以,如果美
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